La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios alertó sobre cuatro medicamentos falsificados o adulterados: Granulox, Buscapina Compositum, Bedoyecta y Saizen 20 mg. La autoridad advirtió que estos productos representan un riesgo para la salud porque no es posible garantizar sus condiciones de fabricación, almacenamiento, transporte, distribución, calidad, seguridad o eficacia.
Lotes señalados por la autoridad sanitaria
- Granulox: aerosol para tratamiento de heridas, en presentación de 12 mililitros. El lote 16115143 tenía una fecha de caducidad original de noviembre de 2019, pero fue identificado con una fecha modificada a diciembre de 2026.
- Buscapina Compositum: tabletas de hioscina y metamizol sódico de 10 mg/250 mg. Se señalaron los lotes CMXA001, CNXA001, CMXA007, MXA007 y C57411. Entre las irregularidades está una presentación de caja con 24 tabletas que no existe para este producto.
- Bedoyecta: cápsulas con complejo B, ácido fólico, vitamina C y rutina. Los lotes identificados son 230593 y 230589, ambos con fecha de caducidad de noviembre de 2026, sin registros de acondicionamiento y distribución correspondientes.
- Saizen 20 mg: solución inyectable de somatropina de 8 mg/mL. Se detectaron anomalías en los lotes BA054637, BA010812 y KW010374, además de notificaciones internacionales por falsificación de los lotes BA088217 y AB003660.
Irregularidades detectadas en los productos
En el caso de Granulox y Saizen se identificaron modificaciones en las fechas de caducidad. El lote BA054637 de Saizen pasó de una caducidad original de noviembre de 2020 a una de octubre de 2028 y no cumplió con las pruebas de esterilidad.
La empresa responsable de Saizen informó que los lotes BA010812 y KW010374 no fueron distribuidos por ella. El lote KW010374 también presentó incumplimiento en las pruebas de esterilidad. Para los lotes BA088217 y AB003660, las fechas de caducidad señaladas son abril y julio de 2027, respectivamente.
En Buscapina Compositum, además de los lotes no reconocidos o con fechas modificadas, se identificó una presentación falsificada. Para Bedoyecta, la empresa titular del registro sanitario indicó que no existen registros de acondicionamiento ni distribución de los lotes señalados.
¿Qué recomienda Cofepris?
La población debe evitar la compra y el uso de cualquiera de los productos y lotes señalados. Quienes hayan utilizado alguno de ellos y presenten síntomas, malestar o reacciones adversas deben suspender su uso y reportarlo mediante los canales de farmacovigilancia.
La autoridad también pidió denunciar la posible comercialización de estos medicamentos. Para reducir riesgos, recomendó adquirirlos únicamente en establecimientos autorizados y verificar que las farmacias o plataformas de venta cuenten con domicilio físico en México, licencia sanitaria y aviso de funcionamiento cuando corresponda.
Distribuidores y farmacias deben comprar medicamentos mediante proveedores autorizados y conservar la documentación que acredite su adquisición y comercialización legal.